Les grandes différences entre les caissons hyperbares médicaux et esthétiques

Caméra HBOT ou mHBOT ?

Les chambres hyperbares sont divisées en 2 catégories, HBOT et mHBOT. Bien qu’ils semblent similaires, les différences techniques et les avantages médicaux entre les deux peuvent être considérables.

Les principales différences techniques résident dans la pression de travail et la pureté de l'oxygène utilisé dans la thérapie.

Salles d'OHB (Oxygénothérapie Hyperbare)

Il s'agit de dispositifs médicaux certifiés en classe IIB, conformément à la norme CEE 93/42. Ils fonctionnent avec de l'oxygène médical pur (100 %) et la pression de travail peut atteindre jusqu'à 3 ATA. Leur couverture sera toujours solides, ils peuvent accueillir entre 1 et 30 personnes.

En Roumanie, les salles d'OHB nécessitent une accréditation de l'ANMDM et une autorisation du ministère de la Santé. La chambre HBOT ne peut fonctionner qu'en présence de personnel médical et d'opérateurs qualifiés périodiquement certifié.

Vous trouverez ci-dessous quelques-unes des principales caractéristiques des caméras HBOT :

• Il ne peut être utilisé que dans les hôpitaux ou cliniques médicales agréés
• Nécessite une autorisation médicale pour fonctionner
• Pression de travail jusqu'à 3 ATA
• De l'oxygène médical pur à 100 % est utilisé dans la thérapie
• Les salles multiplaces HBOT permettent une intervention médicale, y compris en mode ATI
• Les salles multi-emplacements HBOT disposent de systèmes d'extinction d'incendie haute performance (HSFS)
• Plus de 300 études médicales publiées (LIEN)
• Protection contre les fluctuations ou chutes de tension
• Approuvé au niveau européen pour 30 conditions différentes

Chambres mHBOT (oxygénothérapie hyperbare douce)

Les chambres mHBOT (« hyperbares légères ») sont des dispositifs hyperbares non médicaux qui peuvent être à coque dure ou souple. Ils ont entre 2 et 6 sièges et fonctionnent avec de l'oxygène de moindre pureté que l'oxygène médical, celui-ci étant généré par des concentrateurs d'oxygène, dont la pureté peut varier entre 24 % et 90 %. La pression moyenne à laquelle fonctionnent les chambres mHBOT est de 1,3 ATA.

Avec des coûts de production jusqu’à 30 fois inférieurs aux caissons hyperbares médicaux OHB, on les retrouve de plus en plus dans les instituts de beauté ou les spas. Les caméras mHBOT n’en nécessitent aucune type d’autorisation médicale ou la présence de personnel médical qualifié. Ils ne sont pas classés comme dispositifs médicaux et ne peuvent pas être utilisés pour administrer des traitements médicaux.

Le Comité européen de médecine hyperbare (ECHM) et la Société baromédicale européenne (EUBS) définissent très clairement les différences entre les chambres OHB et mHBOT. Lire la position officielle de l'ECHM et de l'UHMS sur Salles mHBOT ICI

Risque d'incendie et intervention médicale dans les salles d'OHB

À l'intérieur de la chambre HBOT, en raison de la quantité et de l'inflammabilité extrêmement élevée de l'oxygène, l'accès aux appareils électroniques ou émettant de la chaleur n'est pas autorisé. Les règles de sécurité sont strictement respecté pour éviter toute blessure au patient ainsi qu’au personnel médical.

Selon les normes européennes et internationales, les chambres multiplaces d'OHB doivent disposer d'un système anti-incendie à commande pneumatique, mais également d'une trappe d'accès aux patients ou d'accès de secours aux personnel médical.

Efficacité du traitement et schéma thérapeutique recommandé

La durée du traitement est également importante. Bien que les coûts des séances de thérapie dans les salles d'OHBOT puissent sembler inférieurs, la durée moyenne est de 60 à 90 minutes et dans la salle d'OHB, le traitement dure environ 120 à 150 minutes.

Traitement de oxygénation hyperbare il a un effet cumulatif, donc pour une efficacité maximale, le nombre et la durée des séances, la pression de la chambre et la pureté d'oxygène sont tous importants pour le succès du traitement.

Dans tous les schémas de traitement recommandés par ECHM et EUBS, la pression de service doit être comprise entre 2 et 3 ATA et la pureté de l'oxygène doit être supérieure à 99,5 %

Dans le cas des chambres d'OHB, en fonction de la pathologie, le médecin hyperbare décidera du schéma thérapeutique recommandé et du nombre de séances nécessaires.

Pourquoi la confusion entre les deux persiste-t-elle ?

Bien qu'au niveau européen il soit interdit de promouvoir les chambres mHBOT dans l'administration de traitements médicaux, on retrouve malheureusement souvent la description des procédures et des principes du traitement HBOT dans le matériel promotionnel des salles mHBOT.

Cela induit le patient et parfois les médecins en erreur sur les caractéristiques réelles de la chambre hyperbare concernée, entraînant des délais très longs dans l'application d'un traitement médical approprié, à des moments clés de l’évolution de la maladie.

Le fait que certaines cliniques médicales ont décidé d'acheter de tels dispositifs (non médicaux) mHBOT pour des raisons de coût, qui sont considérablement plus élevées, contribue à entretenir cette confusion. moins cher que les caméras HBOT.

Comparaison des principales caractéristiques :

Salle d'OHB	Salle mHBOT
Pression de service maximale
3 ATA (testé jusqu'à 6 ATA)	1.3 ATA
Qualité de l'oxygène inspiré
Oxygène médical pur (100 %)	Pureté de l'oxygène 24% - 90%
Personnel requis
Au moins un clinicien spécialiste ayant des compétences en médecine hyperbare + Au moins 2 opérateurs de chambre hyperbare, certifiés + Assistant médical	Les caméras mHBOT ne nécessitent pas la présence d'un opérateur certifié ou d'un personnel médical
Type de couverture
Coque rigide en acier C, certifié PED + Acryl PMMA, PVHO-1 et certifié NFPA 99	Il peut s'agir d'une coque dure ou souple. Il n'y a pas de norme pour le matériau
Autorisation d'exploitation
Les salles d’OHB nécessitent une autorisation médicale pour fonctionner	Les chambres mHBOT ne nécessitent pas d’autorisation médicale pour fonctionner
Classification
Dispositif médical de classe IIB	Il n'est pas classé comme dispositif médical
Système d'extinction d'incendie
Les salles multi-sites HBOT disposent d'un système d'extinction d'incendie par brouillard et eau (HSFS) haute performance	Les salles mHBOT ne disposent pas de systèmes d'extinction d'incendie
Durée de la thérapie
Le plus souvent entre 120 et 150 minutes, selon le schéma	60 à 90 minutes
Emplacement/Emplacement
Les salles d'OHB ne peuvent être utilisées que dans les hôpitaux ou cliniques médicales autorisés	Les caméras mHBOT sont souvent utilisées dans les salons et cliniques de cosmétiques, les cliniques d'esthétique et de beauté ou à la maison.
Études de médecine
Plus de 300 études médicales publiées attestant de l'efficacité des traitements dans les salles d'OHB (LIEN)	Le nombre d’études attestant de l’efficacité du traitement médical dans les dispositifs mHBOT est très limité
Protection contre les chutes de tension
Il doit y avoir un système de protection contre les fluctuations ou les chutes de tension électrique	Dans les chambres mHBOT, il n'y a pas de protection obligatoire contre les fluctuations ou les chutes de tension électrique
Reconnaissance médicale
Approuvé par la FDA pour 14 conditions différentes, approuvé par le Comité européen de médecine hyperbare (ECHM) pour plus de 30 conditions différentes, approuvé par la Society of Medicine Hyperbare et sous-marin (UHMS) pour 14 conditions différentes, approuvé par la European Baromedical Society (EUBS)	Recommandé par la FDA et la Society of Hyperbaric and Underwater Medicine (UHMS) pour une seule affection : le mal aigu des montagnes (AMS) et les symptômes bénins associés. Non approuvé ou recommandé par au Comité européen de médecine hyperbare (ECHM). Non approuvé ou recommandé par la Société Baromédicale Européenne (EUBS)