Articolo rivisto da: Dr. Sturz Ciprian, Dr. Tîlvescu Cătălin e Dr. Alina Vasile
Articolo aggiornato il: 04-11-2024
Le camere iperbariche sono divise in 2 categorie, HBOT e mHBOT. Sebbene sembrino simili, le differenze tecniche e i benefici medici tra i due possono essere enormi.
Le principali differenze tecniche sono date dalla pressione di esercizio e dalla purezza dell'ossigeno utilizzato nella terapia.
Si tratta di dispositivi medici, certificati in classe IIB, secondo la normativa CEE 93/42. Funzionano con ossigeno medicale puro (100%) e la pressione di esercizio può arrivare fino a 3 ATA. La loro copertura lo farà sempre forti, possono ospitare da 1 a 30 persone.
In Romania, le sale HBOT richiedono l'accreditamento dell'ANMDM e l'autorizzazione del Ministero della Salute. La camera HBOT può funzionare solo in presenza di personale medico e operatori qualificati periodicamente certificato.
Di seguito sono riportate alcune delle caratteristiche principali delle telecamere HBOT:
Le camere mHBOT ("mild hyperbaric") sono dispositivi iperbarici non medici che possono essere a guscio rigido o morbido. Hanno da 2 a 6 posti e funzionano con ossigeno di purezza inferiore rispetto all'ossigeno medico, questo generati da concentratori di ossigeno, la cui purezza può variare tra il 24% e il 90%. La pressione media alla quale operano le camere mHBOT è 1,3 ATA.
Con costi di produzione fino a 30 volte inferiori rispetto alle camere iperbariche mediche HBOT, si trovano sempre più spesso nei saloni di bellezza o nelle spa. Le telecamere mHBOT non ne richiedono alcuno tipo di autorizzazione medica o presenza di personale medico qualificato. Non sono classificati come dispositivi medici e non possono essere utilizzati per somministrare trattamenti medici.
Il Comitato Europeo di Medicina Iperbarica (ECHM) e la European Baromedical Society (EUBS) definiscono molto chiaramente le differenze tra le camere HBOT e mHBOT. Leggi la posizione ufficiale di ECHM e UHMS su stanze mHBOT AICI
All'interno della camera HBOT, a causa della quantità e dell'altissima infiammabilità dell'ossigeno, non è consentito l'accesso con dispositivi elettronici o emettitori di calore. Le regole di sicurezza sono rigorosamente osservate per prevenire qualsiasi danno al paziente e al personale medico.
Secondo gli standard europei e internazionali, le sale multiposto HBOT devono essere dotate di un sistema antincendio ad azionamento pneumatico, ma anche di un portello per l'accesso dei pazienti o per l'accesso di emergenza dei personale medico.
Anche la durata del trattamento è importante. Anche se i costi per le sedute di terapia nelle sale mHBOT possono sembrare inferiori, la durata media è di 60-90 minuti e nella sala HBOT il trattamento dura circa 120 - 150 minuti.
Tratamentul de ossigenazione iperbarica ha un effetto cumulativo, quindi per la massima efficienza, numero e durata delle sedute, pressione della camera e purezza di ossigeno sono tutti importanti per il successo del trattamento.
In tutti gli schemi di trattamento raccomandati da ECHM e EUBS, la pressione di esercizio deve essere compresa tra 2 e 3 ATA e la purezza dell'ossigeno deve essere superiore al 99,5%
Nel caso delle camere HBOT, a seconda della condizione, il medico di medicina iperbarica deciderà lo schema di trattamento consigliato e il numero di sedute necessarie.
Sebbene a livello europeo sia vietato promuovere le camere mHBOT nella somministrazione di trattamenti medici, purtroppo troviamo spesso la descrizione delle procedure e dei principi del trattamento HBOT in i materiali promozionali delle stanze mHBOT.
Ciò induce in errore il paziente e talvolta il medico circa le reali caratteristiche della rispettiva camera iperbarica, causando ritardi molto lunghi nell’applicazione di un trattamento medico adeguato, nei momenti chiave dell’evoluzione della malattia.
A mantenere questa confusione contribuisce il fatto che alcune cliniche mediche hanno deciso di acquistare tali dispositivi mHBOT (non medici) per ragioni di costo, che sono notevolmente più elevate più economico delle camere HBOT.
| Sala HBOT | stanza mHBOT |
|---|---|
| Pressione massima di esercizio | |
| 3 ATA (testato fino a 6 ATA) | 1.3 ATA |
| Calitate oxigen inspirat | |
| Oxigen medicinal pur (100%) | Oxigen de puritate 24% - 90% |
| Personal necesar | |
| Almeno uno specialista clinico con competenze in medicina iperbarica + Almeno 2 operatori di camera iperbarica, certificati + Assistente medico | Le telecamere mHBOT non richiedono la presenza di un operatore certificato o di personale medico |
| Tipo di copertina | |
| Guscio rigido in acciaio C, certificato PED + certificato Acryl PMMA, PVHO-1 e NFPA 99 | Può essere a guscio duro o morbido. Non esiste uno standard per il materiale |
| Autorizzazione ad operare | |
| Le sale HBOT richiedono l'autorizzazione medica per operare | Le camere mHBOT non richiedono l'autorizzazione medica per funzionare |
| Clasificare | |
| Dispozitiv Medical Clasa IIB | Non è classificato come dispositivo medico |
| Sistem de stingere incendiu | |
| Le sale multi-sede HBOT sono dotate di un sistema antincendio a nebbia e acqua ad alte prestazioni (HSFS) | Le sale mHBOT non dispongono di sistemi antincendio |
| Durata terapiei | |
| Molto spesso tra 120 e 150 minuti, a seconda dello schema | 60 - 90 minute |
| Localizare/Amplasare | |
| Le sale HBOT possono essere utilizzate solo negli ospedali o nelle cliniche mediche autorizzate | Le telecamere mHBOT sono spesso utilizzate nei saloni e nelle cliniche estetiche, nelle cliniche estetiche e di bellezza o a casa |
| Studii medicale | |
| Oltre 300 studi medici pubblicati attestano l’efficacia del trattamento nelle sale HBOT (LINK) | Il numero di studi che attestano l’efficacia del trattamento medico nei dispositivi mHBOT è molto limitato |
| Protezione dalla caduta di tensione | |
| Deve essere presente un sistema di protezione contro le fluttuazioni o le cadute di tensione elettrica | Nelle camere mHBOT non esiste una protezione obbligatoria contro fluttuazioni o cadute di tensione elettrica |
| Riconoscimento medico | |
| Approvato dalla FDA per 14 condizioni diverse, approvato dal Comitato Europeo di Medicina Iperbarica (ECHM) per oltre 30 condizioni diverse, approvato dalla Society of Medicine Iperbarico e subacqueo (UHMS) per 14 diverse condizioni, approvato dalla European Baromedical Society (EUBS) | Raccomandato dalla FDA e dalla Society of Hyperbaric and Underwater Medicine (UHMS) per una singola condizione: mal di montagna acuto (AMS) e sintomi lievi associati. Non approvato o raccomandato da al Comitato Europeo di Medicina Iperbarica (ECHM). Non approvato o raccomandato dalla European Baromedical Society (EUBS) |