Diferențele majore dintre camere hiperbare medicale și cele de uz cosmetic

Cameră HBOT sau mHBOT?

Camerele hiperbare se împart în 2 categorii, HBOT și mHBOT. Deși acestea par similare, diferențele tehnice și beneficiile medicale dintre cele două pot fi foarte mari.

Principalele diferențe tehnice sunt date de către presiunea de lucru și de puritatea oxigenului utilizat în cadrul terapiei.

Camerele HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy)

Acestea sunt dispozitive medicale, certificate sub Clasa IIB, în conformitate cu CEE 93/42. Acestea funcționează cu oxigen medical pur (100%) iar presiunea de lucru poate ajunge până la 3 ATA. Învelișul lor va fi întotdeauna unul tare, acestea putând acomoda între 1 și 30 de persoane.

În România, camerele HBOT necesită acreditare din partea ANMDM și autorizație din partea Ministerului Sănătăţii. Camera HBOT poate funcționa doar în prezența unui personal medical calificat și a operatorilor certificați periodic.

Mai jos se regăsesc câteva dintre principalele caracteristici ale camerelor HBOT:

• Poate fi folosită doar în spitale sau clinici medicale autorizate
• Necesită autorizație medicală de funcționare
• Presiune de lucru de până la 3 ATA
• În cadrul terapiei e folosit oxigen medicinal pur 100%
• Camerele HBOT multiloc permit intervenția medicală, inclusiv în regim ATI
• Camerele HBOT multiloc dețin sisteme performanțe de stingere a incendiilor (HSFS)
• Peste 300 de studii medicale publicate (LINK)
• Protecție împotriva fluctuațiilor sau căderilor de tensiune electrică
• Aprobată la nivel european pentru 30 de afecțiuni diferite

Camerele mHBOT (mild Hyperbaric Oxygen Therapy)

Camerele mHBOT (“hiperbarie ușoară”) sunt dispozitive hiperbare non-medicale ce pot fi cu înveliș tare sau moale. Au între 2-6 locuri și funcționează cu oxigen de puritate inferioară oxigenului medical, acesta fiind generat de concentratoare de oxigen, a cărui puritate poate varia între 24% - 90%. Presiunea medie la care funcționează camerele mHBOT este de 1.3 ATA.

Având costuri de producție de până la 30 de ori mai mici față de camerele hiperbare medicale HBOT, acestea se regăsesc tot mai mult în saloane de înfrumusețare sau centre Spa. Camerele mHBOT nu necesită niciun fel de autorizație medicală sau prezența unui personal medical calificat. Acestea nu sunt clasificate ca și dispozitive medicale și nu pot fi folosite pentru administrarea tratamentelor medicale.

Comitetul European de Medicină Hiperbară (ECHM) și Societatea Europeană Baromedicala (EUBS) definesc foarte clar diferențele dintre camerele HBOT și mHBOT. Citește poziția oficială ECHM și UHMS cu privire la camerele mHBOT AICI

Riscul de incendiu și intervenția medicală in camerele HBOT

În interiorul camerei HBOT, datorită cantității și a proprietății de inflamare extrem de mare a oxigenului, nu este permis accesul cu dispozitive electronice sau care emană căldură. Normele de siguranță sunt strict respectate pentru a preveni orice rănire a pacientului cât și a cadrului medical.

Conform normativelor europene şi internaţionale, camerele HBOT multiloc posedă obligatoriu instalaţie contra-incendiu activată pneumatic, dar și un sas de acces pacienţi sau pentru accesul de urgenţă al personalului medical.

Eficiența tratamentului și schema recomandată

Durata tratamentului este de asemenea importantă. Deși costurile în cazul ședințelor de terapie în camerele mHBOT pot părea mai scăzute, durata medie este de 60-90 minute iar în camera HBOT tratamentul durează aproximativ 120 - 150 minute.

Tratamentul de oxigenare hiperbară are un efect cumulativ, deci pentru o eficiență maximă, numărul și durata ședințelor, presiunea în cameră și puritatea oxigenului sunt toate importante pentru succesul tratamentului.

În toate schemele de tratament recomandate de ECHM și EUBS, presiunea de lucru trebuie să se situeze între 2 - 3 ATA iar puritatea oxigenului să fie de peste 99.5%

În cazul camerelor HBOT, în funcție de afecțiune, medicul de medicină hiperbară va decide schema de tratament recomandată și numărul de sesiuni necesare.

De ce persistă confuzia dintre cele două?

Cu toate că la nivel european este interzisă promovarea camerelor mHBOT în administrarea tratamentelor medicale, din păcate, de multe ori găsim descrierea procedurilor și principiilor de tratament HBOT în materialele de promovare ale camerelor mHBOT.

Acest lucru induce în eroare pacientul dar câteodată și medici cu privire la caracteristicile reale ale respectivei camere hiperbare, cauzând întârzieri foarte mari în aplicarea tratamentului medical adecvat, în momente cheie ale evoluției bolii.

La întreținerea acestei confuzii contribuie și faptul că anumite clinici medicale au decis să achiziționeze astfel de dispozitive mHBOT (non-medicale), din rațiuni de cost, acestea fiind considerabil mai ieftine decât camerele HBOT.

Comparația principalelor caracteristici:

Cameră HBOT	Cameră mHBOT
Presiunea de lucru maximă
3 ATA (testată până la 6 ATA)	1.3 ATA
Calitate oxigen inspirat
Oxigen medicinal pur (100%)	Oxigen de puritate 24% - 90%
Personal necesar
Minim un medic de specialitate clinică cu competențe în medicină hiperbară + Minim 2 operatori cameră hiperbară, certificați + Asistent Medical	Camerele mHBOT nu necesită prezența unui operator certificat au a unui cadru medical
Tip înveliș
Înveliș tare din Oțel-C, certificat PED + Acryl PMMA, certificat PVHO-1 si NFPA 99	Poate fi din înveliș tare sau moale. Nu există un standard pentru material
Autorizație de funcționare
Camerele HBOT necesită autorizație medicală de funcționare	Camerele mHBOT nu necesită autorizație medicală de funcționare
Clasificare
Dispozitiv Medical Clasa IIB	Nu este clasificat ca și dispozitiv medical
Sistem de stingere incendiu
Camerele HBOT multiloc dețin sistem performant de stingere incendiu cu ceață și apă (HSFS)	Camerele mHBOT nu dețin sisteme de stingere a incendiilor
Durata terapiei
Cel mai adesea, între 120 - 150 minute, în funcție de schema	60 - 90 minute
Localizare/Amplasare
Camerele HBOT pot fi folosite doar în spitale sau clinici medicale autorizate	Camerele mHBOT sunt deseori folosite în saloane și clinici cosmetice, clinici estetice și de înfrumusețare sau acasă
Studii medicale
Peste 300 de studii medicale publicate, care atestă eficacitatea tratamentului în camere HBOT (LINK)	Numărul de studii care atestă eficacitatea tratamentului medical în dispozitive mHBOT este foarte limitat
Protecție la căderi de tensiune
Există obligatoriu un sistem de protecție împotriva fluctuațiilor sau căderilor de tensiune electrică	În camerele mHBOT nu există protecție obligatorie împotriva fluctuațiilor sau căderilor de tensiune electrică
Recunoaștere medicală
Aprobată de FDA pentru 14 afecțiuni diferite, aprobată de Comitetul European de Medicină Hiperbară (ECHM) pentru un număr de peste 30 de afecțiuni diferite, aprobată de Societatea de Medicină Hiperbară și Subacvatică (UHMS) pentru 14 afecțiuni diferite, aprobată de Societatea Europeană Baromedicala (EUBS)	Recomandată de FDA și Societata de Medicină Hiperbară și Subacvatică (UHMS) pentru o singură afecțiune: răul acut de munte (AMS) și simptomele ușoare asociate. Nu este aprobată sau recomandată de către Comitetul European de Medicină Hiperbară (ECHM). Nu este aprobată sau recomandată de Societatea Europeană Baromedicala (EUBS)